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Suspenden a empresa farmacéutica por fallas en cadena de medicamentos
La ANMAT suspendió a una distribuidora de medicamentos tras detectar graves irregularidades en controles de calidad, almacenamiento y trazabilidad durante una inspección en su planta de Ramos Mejía.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resolvió suspender de manera preventiva la habilitación de la firma GLOBAL PHARMA GROUP S.A. para el tránsito interjurisdiccional de medicamentos.
La decisión quedó plasmada en la Disposición 2028/26, luego de constatar una serie de irregularidades durante una inspección técnica realizada a principios de este año.
Medicamentos y fallas en la cadena de frío
Uno de los aspectos más preocupantes detectados fue el incumplimiento de las condiciones necesarias para garantizar la correcta conservación de los medicamentos. Se observaron fallas en el monitoreo de temperatura y la ausencia de registros confiables sobre el funcionamiento de los sistemas de alarma.
También se detectaron desvíos térmicos significativos, lo que puede comprometer la calidad de los productos almacenados.
Problemas en infraestructura y control
Las deficiencias edilicias fueron otro punto relevante del informe. Entre ellas, la presencia de humedad, deterioro en paredes y techos, y condiciones que no garantizan la protección frente a agentes externos como insectos o roedores.
Estas condiciones contravienen las Buenas Prácticas de Distribución, esenciales para el correcto manejo de productos farmacéuticos.
Falta de trazabilidad y gestión
La inspección también puso en evidencia problemas en la trazabilidad de los productos. El sistema informático de la empresa no permitía un seguimiento adecuado por lote, lo que limita la capacidad de control ante eventuales retiros del mercado.
Además, se constató la ausencia de un sistema integral de gestión de stock y de acuerdos formales de calidad, elementos clave para asegurar la transparencia y eficiencia en la cadena de distribución.
Suspensión hasta regularización
Tras evaluar las respuestas de la empresa a las observaciones realizadas, ANMAT consideró que las adecuaciones eran insuficientes. Por este motivo, decidió avanzar con la suspensión preventiva de la habilitación.
La firma deberá corregir las irregularidades detectadas y demostrar el cumplimiento de la normativa vigente para poder retomar sus operaciones.
La intervención del organismo regulador refuerza la importancia del control estatal en la cadena de suministro de medicamentos. La supervisión permanente busca prevenir riesgos sanitarios y garantizar que los productos lleguen en condiciones seguras a la población.
Este tipo de medidas subraya la necesidad de mantener estándares estrictos en todas las etapas del proceso, desde la producción hasta la distribución final.
