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Retatrutide: qué decidió ANMAT y por qué prohibió su venta
La retatrutide quedó bajo una prohibición nacional de ANMAT para productos no autorizados, luego de detectar ofertas online y advertir sobre sus riesgos sanitarios.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso una prohibición nacional sobre los productos para uso humano que declaren contener retatrutide o retatrutida.
La medida de ANMAT
La medida fue establecida mediante la Disposición 6140/2026 y alcanza el uso, la comercialización, la publicación y la distribución de todos los lotes, tamaños y presentaciones de estos productos. La prohibición también comprende las plataformas de venta electrónica.
La decisión fue publicada en el Boletín Oficial el 24 de septiembre y no se limita a una empresa o marca determinada. El alcance está definido por el ingrediente declarado en el producto.
La restricción continuará hasta que esos productos sean autorizados por ANMAT. La normativa contempla una excepción para aquellos destinados a investigaciones clínicas que hayan sido expresamente autorizadas por el organismo.
De esta manera, la disposición establece una diferencia entre el desarrollo de investigaciones clínicas con supervisión regulatoria y la comercialización de productos que se ofrecen directamente al público sin contar con la autorización sanitaria correspondiente.
Retatrutide: una sustancia en investigación
La retatrutide es una sustancia que todavía se encuentra en etapa de investigación clínica. ANMAT informó que los estudios están vinculados, entre otros aspectos, con sus potenciales efectos en pacientes con diabetes tipo 2 y control inadecuado de la glucemia.
El organismo aclaró que actualmente no existen especialidades medicinales comercializadas en Argentina que contengan retatrutide entre sus ingredientes.
Esto resulta relevante frente a la aparición de publicaciones que presentan productos con ese nombre y los vinculan con objetivos como el descenso de peso. Que una sustancia se encuentre bajo investigación no significa que los productos que se ofrecen fuera de estudios autorizados tengan aprobación sanitaria.
De hecho, ANMAT había emitido el 21 de agosto una alerta específica sobre productos ilegítimos que declaraban contener retatrutide. En esa comunicación informó que se habían detectado ofertas a través de páginas web, plataformas de venta online y WhatsApp.
En septiembre, el organismo amplió su advertencia a distintos productos inyectables que declaraban contener péptidos no autorizados, entre ellos nuevamente la retatrutide.
Cómo comenzó la investigación
El expediente que derivó en la prohibición se inició a partir de una denuncia recibida por correo electrónico en la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.
La presentación alertaba sobre dos sitios web que ofrecían diferentes artículos, entre ellos productos que declaraban contener retatrutide. Según la documentación oficial, esos productos no contaban con registros que permitieran comprobar su elaboración legítima ni su fiscalización de acuerdo con las normas vigentes.
La investigación también tomó en consideración las alertas difundidas previamente por las autoridades sanitarias de Brasil y Paraguay respecto de productos que contienen esta sustancia.
Con esos antecedentes, el área de fiscalización de ANMAT recomendó emitir una advertencia y avanzar con una medida que impidiera la circulación de los productos involucrados.
El organismo sostuvo que, ante la ausencia de registros que permitan verificar su procedencia y elaboración, no es posible garantizar las condiciones de calidad, seguridad y eficacia de los productos ofrecidos.
Una causa llegó a la Justicia
Además de la prohibición administrativa, ANMAT avanzó con una presentación judicial. La disposición señala que el organismo promovió una ampliación de denuncia ante el Juzgado Federal Criminal y Correccional N.º 2 de Lomas de Zamora.
La causa figura bajo la denominación “denuncia A.N.M.A.T. – GM distribuidor” y la denuncia fue formalizada a través de la División Delitos contra la Salud de la Policía Federal Argentina.
El procedimiento refleja que la preocupación del organismo no se limita a la publicidad o venta de un producto sin autorización, sino también a determinar las condiciones en las que esos productos fueron elaborados y puestos a disposición del público.
ANMAT había advertido previamente que los productos inyectables de origen desconocido presentan riesgos adicionales porque su elaboración requiere controles rigurosos. En particular, señaló que una eventual contaminación puede provocar consecuencias graves.
Con la nueva disposición, todos los productos para administración en humanos que declaren contener retatrutide o retatrutida quedan prohibidos en Argentina mientras no cuenten con autorización de ANMAT, excepto los vinculados con investigaciones clínicas expresamente autorizadas. La medida busca impedir que productos sin registro sanitario sean ofrecidos y utilizados por fuera de los ámbitos regulados.
