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ANMAT también canceló la habilitación de Laboratorios Paylos
La ANMAT resolvió cancelar la habilitación de Laboratorios Paylos por no contar con medicamentos registrados ni certificados vigentes, reforzando los controles regulatorios sobre la actividad farmacéutica en Argentina.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la cancelación del registro de Laboratorios Paylos S.R.L. como elaboradora, importadora y exportadora de medicamentos, mediante la disposición 122/2026 publicada a fines de enero en el Boletín Oficial.
La medida se fundamenta en la ausencia total de productos aprobados por la empresa en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) y en la falta de certificados de productos vigentes, condiciones indispensables para mantener la habilitación sanitaria.
Exigencias regulatorias para laboratorios farmacéuticos
De acuerdo con la normativa vigente, la producción, importación y distribución de medicamentos solo puede ser realizada por establecimientos formalmente autorizados y con al menos un medicamento activo registrado. La ANMAT remarcó que la falta de estos requisitos implica la pérdida automática de la habilitación.
En este marco, se canceló el Legajo N.º 6262 de Laboratorios Paylos S.R.L., quedando la firma inhabilitada para operar tanto en el mercado nacional como en el internacional.
Aval institucional a la decisión
El cierre administrativo fue respaldado por el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) y por la Dirección de Asuntos Jurídicos de la ANMAT, luego de constatar que la empresa no presentó argumentos ni proyectos que justificaran la continuidad de su habilitación.
En la publicación oficial, firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, se señaló que “las compañías que no tienen al menos un medicamento activo en el registro nacional carecen de derecho a mantener una habilitación vigente”.
Protección de la salud pública
Desde el organismo sanitario indicaron que estas medidas tienen como objetivo garantizar condiciones técnicas y legales adecuadas en el sector farmacéutico. La Ley N.º 16.463 establece la obligatoriedad de contar con autorización sanitaria y cumplir estrictamente los procedimientos dispuestos por la autoridad competente.
Según la ANMAT, el fortalecimiento de los controles sobre los laboratorios busca preservar la salud pública y asegurar que los medicamentos que se producen, importan o comercializan en el país cumplan con los estándares regulatorios exigidos.
