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ANMAT prohibió productos médicos y un desinfectante por graves irregularidades
ANMAT prohibió en todo el país productos médicos y un desinfectante tras detectar irregularidades en su registro, etiquetado, vencimiento, elaboración y reacondicionamiento.
Una investigación sanitaria terminó derivando en dos prohibiciones de alcance nacional que involucran productos destinados a ámbitos muy diferentes. Las medidas fueron adoptadas luego de que la autoridad detectara irregularidades que impedían garantizar su seguridad y trazabilidad.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) oficializó las decisiones mediante las Disposiciones 5730/2026 y 5738/2026, publicadas durante la madrugada de este lunes 14 de septiembre en el Boletín Oficial.
Uno de los procedimientos estuvo relacionado con un desinfectante de superficies comercializado bajo la marca Clean On. El otro se concentró en productos médicos identificados como tornillos acondicionados individualmente y vinculados con las denominaciones BIO ASIST e IMPLANT’S.
Aunque se trata de investigaciones diferentes, ambas medidas tienen un punto en común: la imposibilidad de asegurar que los productos involucrados cumplieran con las condiciones regulatorias y sanitarias exigidas.
El caso del desinfectante Clean On
La investigación sobre el producto domisanitario comenzó a partir de denuncias recibidas por el organismo. La ANMAT tomó conocimiento de la comercialización de productos Clean On que presentaban inconsistencias respecto de los registros oficiales.
El producto había estado registrado ante la autoridad sanitaria como desinfectante de superficies de la marca Clean On, a nombre de Nolor S.R.L. Sin embargo, durante las actuaciones se comprobó que el rótulo de la muestra analizada no coincidía con los aprobados oportunamente.
La situación se volvió más compleja al establecerse que las inscripciones de las empresas en el Registro Nacional de Establecimientos domisanitarios habían sido dadas de baja. También habían perdido vigencia los registros de los productos asociados.
Entre las irregularidades identificadas, la ANMAT indicó que uno de los rótulos no incluía la dosis de uso requerida. Otro rótulo, además, no había sido presentado ni aprobado como parte del registro correspondiente.
Los representantes de la firma reconocieron uno de los rótulos denunciados como propio, aunque negaron haber comercializado el producto sin datos de lote y vencimiento. El segundo rótulo no fue reconocido por la empresa.
ANMAT ordenó una prohibición nacional
Los elementos reunidos durante la investigación llevaron al organismo a considerar que el desinfectante habría sido elaborado y comercializado sin datos de lote ni vencimiento por una firma que no era la titular vigente ante la ANMAT.
En consecuencia, el producto fue considerado ilegítimo.
La autoridad sanitaria recordó que los establecimientos y los productos domisanitarios deben disponer de las habilitaciones y registros correspondientes para poder ser comercializados.
La Disposición 5730/2026 estableció entonces la prohibición del uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de los productos domisanitarios involucrados en la investigación.
La medida alcanza específicamente a aquellos que no contaban con datos de lote, fecha de elaboración, vencimiento ni dosis de uso y que presentaban además un segundo rótulo de la marca Clean On acompañado por gráficas de microorganismos.
La decisión busca impedir que esos productos continúen dentro del circuito comercial ante la falta de garantías suficientes sobre su identificación y condición regulatoria.
El alerta por los productos médicos
El segundo procedimiento tiene como protagonistas a productos médicos presuntamente vencidos. Según informó la ANMAT, durante la investigación se detectaron elementos cuya condición de elaboración era desconocida y en los que se evidenciaba una maniobra de manipulación y reacondicionamiento.
El organismo consideró necesario alertar tanto a la población como a los profesionales de la salud debido a las características de los productos encontrados.
La investigación determinó que se trataba de productos médicos falsificados, vencidos y reacondicionados que, pese a ello, declaraban contar con fechas de vencimiento vigentes.
Además, los elementos indicaban haber sido esterilizados por BIO ASIST para el cliente IMPLANT’S.
La combinación de esas circunstancias fue determinante para la evaluación sanitaria. La ANMAT sostuvo que el escenario implicaba un “alto riesgo para la salud de los potenciales usuarios”.
Por ese motivo, mediante la Disposición 5738/2026, el organismo prohibió el uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto identificado como “tornillo acondicionado individualmente” con la denominación “BIO ASIST – IMPLANTS”.
Las medidas adoptadas en ambos expedientes ponen el foco en un aspecto central de la regulación sanitaria: que los productos puedan ser identificados, registrados y sometidos a controles que permitan conocer su origen y sus condiciones.
En el caso del desinfectante, las inconsistencias se concentraron en los registros y rótulos. En los productos médicos, la investigación detectó además indicios de vencimiento, falsificación y reacondicionamiento. Frente a esos escenarios, la ANMAT resolvió impedir su circulación en todo el país y alertar sobre los riesgos asociados.
